El comisionado de la FDA, Marty Makary, defiende su gestión ante las críticas por rechazos de medicamentos

El comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), Marty Makary, se defendió recientemente en una entrevista con CNBC tras enfrentar una intensa presión por parte de diversos sectores en relación con las recientes negativas a la aprobación de fármacos. Este clima de tensión ha alcanzado niveles significativos, especialmente después de un informe de Bloomberg que describe un ambiente de «paranoia, caos y reacciones adversas» dentro de la agencia que Makary dirige.

Un artículo de opinión publicado en The Wall Street Journal cuestionó si algún funcionario de la administración Trump ha causado más problemas que Makary, señalando específicamente la controvertida negativa de la FDA a aprobar un candidato a fármaco para melanoma de la compañía Replimune. En respuesta, Makary afirmó: «No trabajo para Replimune, trabajo para el pueblo estadounidense, y apoyo a los científicos de la FDA». Esta declaración refleja la postura de un funcionario que se siente presionado por intereses externos, priorizando la integridad del proceso científico por encima de las presiones comerciales.

Makary destacó que tres equipos independientes han llegado a la misma conclusión con respecto a las decisiones tomadas, y se defendió de las acusaciones de haber realizado «acuerdos corruptos». Por su parte, los representantes de Replimune han denunciado un trato injusto por parte de la FDA, lo que plantea interrogantes sobre la transparencia y la equidad en el proceso de aprobación de medicamentos en EE. UU.

El comisionado también hizo hincapié en que la anulación de decisiones de los científicos de la FDA por parte de los comisionados se ha traducido en «desastres» en ocasiones anteriores, citando ejemplos como la aprobación del fármaco Aduhelm para la enfermedad de Alzheimer y la autorización de un refuerzo de la vacuna contra la Covid-19 para niños jóvenes y sanos. Estas afirmaciones subrayan la tensión existente entre la política y la ciencia, un dilema que no es exclusivo de la FDA, sino que también puede observarse en otros contextos políticos y sanitarios alrededor del mundo.

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